三强医械环氧乙烷灭菌设备结构组成、适用范围及产品主要性能

结构组成

环氧乙烷灭菌器由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统组成。

适用范围

环氧乙烷灭菌器适用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

环氧乙烷灭菌器多供对不耐高温、不耐湿、难通透部位物品的灭菌用。环氧乙烷在临床上有着广泛的用途，常用于环氧乙烷灭菌的设备仪器包括:

(1)硬式和软式内镜: 关节镜、气管镜、膀胱镜、胃镜、肠镜、纵隔镜、眼底镜、耳镜、咽镜直肠镜、前列腺切除器、胸腔镜、尿道镜。

(2)医疗设备: 麻醉设备、人工肾、透热设备、电线、表头、心肺机、呼吸、治疗设备、血透。

(3)仪器: 电钻、电烧器、电刀笔、牙钻、显微手术器械、神经刺激器、压力计、外科手术器械、骨钻、针头、人工关节。

(4)橡胶制品: 导管、扩张器、引流管、气管内插管、外科手套、被单。

(5)塑料制品: 气道插管、扩引器、气管内插管手套、起搏器、心瓣膜、喷雾器、培养皿、注射器。

   (6)书、玩具、线形探条、温度计、缝线。

   （7）其他。

   产品主要性能

1、材料

    采用铝质材料焊接而成。

2、灭菌时间

    根据灭菌对象的不同，用户可进行有效时间调节，其调节范围为：0-999H。

3、灭菌周期

    预热 → 抽真空 → 加湿 → 注药 → 灭菌 → 通风排残

4、控制系统采用嵌入式电路板进行有序控制，更精确地处理相关模拟量和数字量，确保灭菌程序的有效性和科学性。

5、电气选型

   采用国内外知名品牌电气元件，降低产品故障率，确保产品使用寿命。

6、防护功能

系统设定有灭菌室温度异常、超高温、压力异常、抽真空速率低、排残故障等防护性报警功能，避免二次故障的扩大。

7、记录功能

   > 采用高性能热敏打印机。

  > 可以打印灭菌过程中各项参数包括温度、时间、压力、灭菌次数等参数，便于查看 分析。

   > 灭菌器发生故障报警时，设备自行打印相应故障。

8、灭菌效果

按照 YY 0503-2016《环氧乙烷灭菌器》附录 E 的方法进行灭菌试验， 灭菌周期结束后，生物指示物无生物活性。

9、电气安全性要求

   灭菌器电气安全性符合 GB 4793.1-2007 和 GB 4793.8-2008 的要求。